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闵行区2025年度第二批关于新一轮促进生物医药产业高质量发展的若干意见申报通知

发布时间:2025-11-29 |栏目:通知指南 |浏览次数:34

根据《闵行区关于新一轮促进生物医药产业高质量发展的若干意见》(闵科委规发〔2025〕1号)文件精神,现开始组织实施2025年度闵行区新一轮生物医药产业专项政策申报有关事项通知如下:

一、提升研发创新能力

(一)校企联合实验室建设资金支持

1、申报条件

(1)2024年10月31日之后,与上海在闵高校(含二级学院)、闵行区属三级医疗机构建立联合实验室(联合研发中心)开展生物医药重点领域科研攻关的企业;

(2)企业创始人、大股东、实控人等与签约高校(含二级学院)或医院无直接关联关系。

2、支持标准

按照年度项目投资的30%给予支持,每个企业每年累计支持金额最高100万元,最多支持三年。

3、申报材料

(1)《闵行区生物医药产业政策申请表》;

(2)联合实验室建立证明(签约协议等);

(3)开展生物医药重点领域科研攻关的相关证明(合同、项目书等);

(4)项目投资的支付凭证(银行转账证明、发票等);

(5)企业创始人、大股东、实控人等与签约高校(含二级学院)或医院无直接关联关系的相关材料。

(二)三类医疗器械研发资金支持

1、申报条件

2024年10月31日至2025年10月31日新获得三类《医疗器械注册证书》并实现产出的企业。

2、支持标准

(1)新获得医学影像、植入性组织材料等非诊断试剂三类医疗器械注册证书,每个品种一次性给予研发投入的20%,最高不超过100万元支持;

(2)新获得基因测序、肿瘤检测等诊断试剂三类医疗器械注册证书,每个品种一次性给予研发投入的20%,最高不超过50万元支持;

(3)同一医疗器械不同规格视为同一品种,每个企业每年累计支持金额最高200万元。

3、申报材料

(1)《闵行区生物医药产业政策申请表》;

(2)研发费用专项审计报告(由B类及以上资质的独立第三方审计机构出具,参考格式见附件2;如申报期内研发费用专项审计报告未完成,可先行提交《产品研发相关情况表》,参考格式,审批阶段需及时补充提交研发费用专项审计报告);

(3)《医疗器械注册证书》;

(4)《医疗器械生产许可证》(生产许可证在申请过程中,可先行提交《受理通知书》,审批阶段需及时补充提交)。

(三)二类医疗器械研发资金支持

1、申报条件

2024年10月31日至2025年10月31日新获得二类《医疗器械注册证书》并实现产出的企业。

2、支持标准

(1)新获得二类医疗器械注册证书,每个品种一次性给予研发投入的20%,最高不超过50万元支持;

(2)同一医疗器械不同规格视为同一品种,每个企业每年累计支持金额最高200万元。

3、申报材料

(1)《闵行区生物医药产业政策申请表》;

(2)研发费用专项审计报告(由B类及以上资质的独立第三方审计机构出具,参考格式见附件2;如申报期内研发费用专项审计报告未完成,可先行提交《产品研发相关情况表》,参考格式见附件3,审批阶段需及时补充提交研发费用专项审计报告);

(3)《医疗器械注册证书》;

(4)《医疗器械生产许可证》(生产许可证在申请过程中,可先行提交《受理通知书》,审批阶段需及时补充提交)。

二、支持产业规模发展

(四)专业化公共服务平台建设资金支持

1、申报条件

新建专业化公共服务平台的园区和企业。

2、支持标准

经专家评审,按照建设费用30%,一次性给予最高1000万元的支持。

3、申报材料

(1)《闵行区生物医药产业政策申请表》;

(2)《闵行区生物医药专业化公共服务平台/洁净车间建设申报表》;

(3)设备采购清单及相应采购合同、费用凭证等相关材料;

(4)建设费用专项审计报告(由B类及以上资质的独立第三方审计机构出具);

(5)平台运营情况证明材料。

4、申报审核流程

(1)事先申报(提交《闵行区生物医药专业化公共服务平台/洁净车间建设申报表》认定事项);

(2)事前专家评审会立项(就项目可行性、必要性进行评审);

(3)项目建设完成后,生物医药政策申报;

(4)事后专家评审会验收(对项目建设完成情况、验收情况及建设费用专项审计报告进行评审);

(5)核定补贴事项及金额。

(五)生物医药企业首次升规达标资金支持

1、申报条件

2024年10月31日至2025年10月31日首次升规达标的生物医药工业企业。

2、支持标准

对首次升规达标的生物医药工业企业一次性给予20万元奖励。

3、申报材料

(1)《闵行区生物医药产业政策申请表》;

(2)首次升规达标的证明材料。

(六)洁净车间建设资金支持

1、申报条件

(1)企业新建改建洁净车间,或园区新建改建洁净车间供生物医药企业及平台使用;

(2)固定资产投资项目情况纳入上海市统计联网直报平台;

(3)备案或核准时间为2024年10月31日以后。

2、支持标准

经专家评审,按照项目投资的30%,一次性给予最高5000万元的支持。

3、申报材料

(1)《闵行区生物医药产业政策申请表》;

(2)《闵行区生物医药专业化公共服务平台/洁净车间建设申报表》;

(3)GMP认证证明材料;

(4)企业投资项目的备案或核准文件;

(5)上海市统计联网直报平台下载的固定资产投资项目情况表;

(6)设备采购清单及相应采购合同、费用凭证等相关材料;

(7)项目投资费用专项审计报告(由B类及以上资质的独立第三方审计机构出具);

(8)项目验收通过证明材料;

(9)洁净车间使用情况(企业提供)、洁净车间租赁合同(园区提供)等证明材料。

4、申报审核流程

(1)事先申报(提交《闵行区生物医药专业化公共服务平台/洁净车间建设申报表》认定事项);

(2)事前专家评审会立项(就项目可行性、必要性进行评审);

(3)项目建设完成后,进行生物医药政策申报;

(4)事后专家评审会验收(对项目建设完成情况、验收情况及建设费用专项审计报告进行评审);

(5)核定补贴事项及金额。

(七)给予生物医药行业组织资金支持

1、申报条件

组织开展生物医药产业技术咨询、行业培训、成果对接等专业服务的生物医药行业组织。

2、支持标准

对符合要求的企业(组织)给予相关资金支持,每年最高100万元。

3、申报材料

(1)《闵行区生物医药产业政策申请表》;

(2)与区产业部门签订相关协议;

(3)开展相关服务成效证明材料。

四、申报说明

(一)申报方式

申报企业登陆“闵企连廊”,通过法人一证通登陆,进入“政策超市”搜索政策条款关键字,点立即申报即可,或进入“产业高质量发展政策”-“生物医药高质量发展”进行相关项目申报。

(二)申报时间

2025年11月28日9:00—12月31日17:00,建议尽早提交。

(三)其它说明

1.所有上传的材料须保证合法真实有效,复印件均须加盖本单位公章。

2.未按照相关要求提供附件,项目申请不予受理。

3.有效期满后重新进行注册备案,不在补贴范围。同一药品、医疗器械不同规格视为同一品种,不重复享受补贴。

4.《闵行区关于促进生物医药产业高质量发展的若干意见》(闵府规发〔2021〕2号)自2021年10月31日起施行,有效期至2024年10月30日。《闵行区关于新一轮促进生物医药产业高质量发展的若干意见》(闵科委规发〔2025〕1号)自2025年7月1日起施行,有效期至2030年6月30日。2024年10月31日至2025年6月30日期间,相关涉及资金支持的政策措施参照新一轮政策意见执行。

来源:上海闵行

上海产业政策服务中心

政策服务部:方主任

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